Le premier essai humain clinique universitaire sur le CBD et l’épilepsie sévère

Le premier essai humain clinique universitaire sur le CBD et l'épilepsie sévère

L’université prend en main la recherche sur le CBD

Plus de quatre ans après que le gouverneur Phil Bryant ait signé la Harper’s Grace Law, autorisant les essais spécifique sur des médicaments dérivés du chanvre, le centre médical de l’Université du Mississippi, a annoncé jeudi 8 Novembre 2018 que ces essais avaient commencé. Le premier essai humain clinique universitaire sur le CBD et l’épilepsie sévère

L’essai, qui étudiera l’effet du cannabidiol – ou CBD, sur des enfants atteints d’épilepsie grave, est le tout premier essai clinique universitaire d’un extrait de cannabis conforme aux normes fédérales.

Les agences ont joué un rôle dans la Food and Drug Administration, le comité de révision interne et la Drug Enforcement Administration. “Vous pouvez donc imaginer que nous avons eu beaucoup d’opportunités pour ces patients”, a déclaré Richard Summers, vice-chancelier de la recherche à l’UMMC.

L’essai permettra de recruter dix enfants atteints d’épilepsie grave dans le Mississippi, bien que l’université estime que l’épilepsie est suffisamment répandue pour qu’environ 2 000 enfants du Mississippi puissent être admissibles. Plus du tiers des enfants atteints d’épilepsie continuent de souffrir, même avec des médicaments sur le marché actuel, et cette étude ciblera ces enfants en particulier, selon le Dr Brad Ingram, neurologue pédiatrique et investigateur principal de ce projet.

«Nous ciblons les plus malades parmi les malades… les premières parties de cette recherche ont pour objectif de s’assurer que les enfants qui ont échoué à tous les traitements médicaux ont la même tolérance», a déclaré Ingram.

Jusqu’à présent, neuf enfants sont inscrits à l’essai. Le dernier patient a été identifié et sera inscrit la semaine prochaine. C’est à ce moment-là que les deux premiers patients reviendront pour leurs rendez-vous de suivi, a déclaré Ingram.

«Il est beaucoup trop tôt pour que nous puissions détailler tout type de résultats à ce stade, mais jusqu’à présent – nous avons un mois sur deux patients et près d’un mois sur sept autres patients – et tout va très bien à ce jour. Nous sommes très très excités à ce sujet. Une véritable opportunité pour les enfants du Mississippi d’accéder à un produit contrôlé vraiment unique », a déclaré Ingram.

Le CBD et sa légalité

Bien que 33 États aient légalisé le cannabis à des fins médicales, la question reste controversée car, au niveau fédéral, le cannabis est une substance contrôlée. Le sénateur Josh Harkins, qui a parrainé la loi Harper Grace’s Law en 2014, a déclaré avoir rencontré plusieurs agences et groupes du Mississippi, de la Southern Baptist Convention au Mississippi Bureau of Narcotics, avant de faire pression.

«Il était donc important que nous intervenions face à cela et je voulais m’assurer que ce que nous faisions allait résister aux tests. Je voulais m’assurer que nous allions le faire de la bonne façon, que les gens ne pourraient pas simplement ouvrir leur propre petit magasin et cultiver leur propre culture et essayer de la distribuer au public comme un coffre-fort. option viable pour les médicaments antiépileptiques “, a déclaré Harkins lors de la conférence de presse jeudi.

À cette fin, Harper Grace’s Law a ouvert la porte à un partenariat très spécifique entre des chercheurs du centre médical de l’Université du Mississippi et du Centre national de recherche sur les produits nationaux, basé à l’Université du Mississippi à Oxford. Le centre se concentre sur la découverte et le développement de nouvelles technologies pharmaceutiques et agrochimiques basées sur des plantes, des animaux et des microbes.

Une de ces plantes, bien sûr, est le cannabis. “Je me suis dit:” Waouh, nous avons cette grande institution qui possède la seule ferme du pays où elle cultive (du cannabis) et l’étudie … Nous avons une école de médecine qui fait de superbes recherches “, a déclaré Harkins. “Alors, pourquoi ne pas épouser ces deux femmes et faire quelque chose?”

Mais une fois légalisée dans le Mississippi, la proposition de recherche d’UMM devait encore obtenir la bénédiction de plusieurs agences fédérales, un processus qui a retardé le début de l’étude. «C’est vraiment la première fois dans le pays qu’un programme d’État puisse faire quelque chose comme cela», a déclaré Larry Walker, président émérite du Centre des produits naturels.

“Nous espérons que cela va ouvrir la porte à d’autres études cliniques bien contrôlées qui répondront à la question suivante:” C’est bon pour différentes (conditions)? “”

Article source : https://www.sunherald.com/news/health/article221558440.html

Article traduit et modifié par Hexagone Vert

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